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 A Bastos Viegas SA sempre teve e continua a ter como um dos seus objectivos principais fabricar produtos de elevada qualidade e que satisfaçam os requisitos dos seus clientes e do mercado em geral, bem como todos os requisitos legais aplicáveis.

Por conseguinte a Bastos Viegas apostou na implementação e constante actualização de um sistema de controlo de qualidade com várias décadas de experiência.

Neste sentido sempre muniu os seus laboratórios com os mais modernos equipamentos de teste de forma a conseguir testar e controlar tudo o que produz de acordo com todas as Directrizes aplicáveis, e no sentido de satisfazer em pleno todos os requisitos de um mercado muito diversificado e exigente para o qual trabalha.

Embora o laboratório de controlo de qualidade esteja integrado na Certificação ISO 9001 e ISO 13485 da nossa empresa, este não é formalmente acreditado. No entanto dada a nossa larga experiência e elevada capacidade técnica de que dispomos, decidimos oferecer o serviço de testes laboratoriais, que inicialmente seria apenas para uso interno, a clientes e fornecedores e a todos aqueles que procurem testes muito específicos e diferenciados de acordo com as Normas aplicáveis, sendo a maior parte deles relacionados com o controlo de Dispositivos Médicos.

 

 

 

Gaze de algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente - EN 14079-1
Compressas de gaze de algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente - EN 14079-2
Não Tecido usado na produção de compressas de uso médico - EN 1644-1
Compressas de Não Tecido de uso médico - EN 1644-2
Campos e Batas Cirúrgicos e Vestuário para áreas limpas - EN 13795
Máscaras cirúrgicas - EN 14683
Pensos primários para feridas - EN 13726
Vestuário de protecção - NP EN 1149-1
Papel, papel crepe e material de esterilização em Não Tecido - EN 868-2
Ensaio de Esterilidade - ISO 11737-2
Ensaio de Bioburden (Estimativa da população microbiana no produto) - ISO 11737-1
Ensaio de Resíduos da Esterilização por Óxido de Etileno - NP EN ISO 10993-7
Ensaio de Envelhecimento Acelerado - ASTM F 1980-16
Ensaios a embalagem de Dispositivos Médicos sujeitos a esterilização - ISO 11607-1
Ensaios Laboratoriais a material de algodão hidrófilo - Farmacopeia Portuguesa
Ensaio de Capacidade de Absorção de Pensos – ISO 11948
Ensaios de Adesividade – ISO 29862, PSTC 101


 

 
1- Ensaios gaze de algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente - EN 14079-1
A Norma Europeia EN 14079-1 descreve os métodos de teste físicos e químicos e requisitos para o desempenho de gaze de algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente.
 


Código Teste
Teste
Número de réplicas por amostra
 Área necessária para efectuar o teste
Preço por amostra
695001001 Fluorescência - 1 m2
€42
695001002 Contagem de Fios 3 contagens em ambas direcções 0,5 m2
€31
695001003 Gramagem - 1 m2
€42
695001004 Ruptura 10
5 MD + 5 CD
1 m2
€42
695001005 Tempo de absorção líquido 5 1 m2
€42
695001006 Capacidade de Absorção líquido 5 1 m2
€42
695001007 Identificação de fibras - 0,5 m2
€42
695001008 Acidez ou alcalinidade de extractos aquosos 7,0 g 0,5 m2
€42
695001009 Substâncias solúveis em solventes não -polares 5,0 g 0,5 m2
€53
695001010 Substâncias solúveis em água 7,0 g 0,5 m2
€53
695001011 Amido e Dextrina 7,0 g 0,5 m2
€31
695001012 Cinzas Sulfúricas 5,0 g 0,5 m2
€53
695001013 Solidez da tinta de gaze tingida em condições de humidades 2 1 m2
€32
695001014 Substâncias tensioactivas 10 g 0,5 m2
€42
695999001 Todos os testes EN 14079-1 - -
€265
 
 
 

 
2- Ensaios Laboratoriais a compressas de gaze de algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente - EN 14079-2
A Norma Europeia EN 14079-2 descreve os métodos de teste físicos e químicos e requisitos para o desempenho de compressas de gaze de algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente.

 


Código Teste
Teste
Número de réplicas por amostra
 Área necessária para efectuar o teste
695001015

Capacidade de Absorção (em desenvolvimento)

3
-
695001016
Absorção
3
€42
695001017
Força da Construção
3 dry + 3 wet
€42
695001018
Dimensões da compressa
-
€31
695999002
Todos os testes EN 14079-2
-
€105
 
 
 

 
3- Ensaios Laboratoriais a Não Tecido usado na produção de compressas de uso médico - EN 1644-1
A Norma Europeia 1644-1 descreve os métodos de teste físicos e químicos e requisitos para o desempenho do Não Tecido utilizado na produção de compressas de uso médico.
 


Código Teste
Teste
Número de réplicas por amostra
Área necessária para efectuar o teste
Preço por amostra
695002001
Tempo de absorção líquido
 5
1 m2
€42
695002002
Capacidade de Absorção líquido
5
1 m2
€42
695002003
Fluorescência
-
0,5 m2
€42
695002004
Acidez ou alcalinidade de extractos aquosos
7,0 g
0,5 m2
€42
695002005

Substâncias solúveis em solventes não -polares

5,0 g
0,5 m2
€53
695002006
Substâncias solúveis em água
7,0 g
0,5 m2
€53
695002007
Substâncias tensioactivas
10 g
0,5 m2
€42
695999003

Todos os testes EN 1644-1

-
-
€220
 
 
 

 
4- Ensaios Laboratoriais a compressas de Não Tecido de uso médico - EN 1644-2
A Norma Europeia 1644-1 descreve os métodos de teste físicos e químicos e requisitos para o desempenho de compressas de Não Tecido de uso médico.
 


Código Teste
Teste
Número de réplicas por amostra
Área necessária para efectuar o teste
 Preço por amostra
695002008

Capacidade de absorção

5
-
€58
695002009
Velocidade de absorção
5
1 m2
€42
695002010
Força de Construção
-
0,5 m2
€42
695002011
Conformabilidade
7,0 g
0,5 m2
€42
695002012
Libertação de partículas a seco
7,0 g
0,5 m2
€525
695002013
Substâncias tensioactivas
10 g
0,5 m2
€42
695999004
Todos os testes EN 1644-2
-
 
€555
 
 
 

 
5- Ensaios Laboratoriais a Campos e Batas Cirúrgicos e Vestuário para áreas limpas - EN 13795
Estes ensaios são realizados de acordo com a EN 13795 de modo a fornecer conclusões sobre os requisitos relativos ao fabrico e processamento de Campos e Batas Cirúrgicos e Vestuário para áreas limpas. Estes artigos são utilizados para minimizar a disseminação de agentes infecciosos de e para as feridas cirúrgicas, contribuindo desta maneira para a prevenção de infecções pós operatórias. 
 


Código Teste
Teste
Método Teste
Número de réplicas por amostra
Área necessária para efectuar o teste
 Preço por amostra
695003001
Resistência à penetração microbiana-húmido
ISO 22610
5
1 m2
€265
695003002
Resistência à penetração microbiana-seco
ISO 22612
12
1 m2
€265
695003003
Estado de Limpeza-Microbianal
EN ISO 11737-1
1
50 g
€105
695003004
Estado de Limpeza -Partículas
ISO 9073-10
10
1 m2
€370
695003005
Libertação de partículas
ISO 9073-10
10
1 m2
€525
695003006
Resistência  à penetração de líquidos
EN 20811
5
1 m2
€53
695003007
Força de Rebentamento -a seco
ISO 13938-1
5
1 m2
€53
695003008
Força de Rebentamento -a molhado
ISO 13938-1
5
1 m2
€53
695003009
Força de Ruptura – seco
ISO 9073-3
9
1 m2
€42
695003010
Força de Ruptura – húmido
ISO 9073-3
9
1 m2
€42
695003011
Run-Off
EN 13795-2
5
1 m2
€53
695999005
Todos os teste EN 13795
-
-
-
€1450
 
 
 

 
6- Ensaios Laboratoriais a máscaras cirúrgicas -EN 14683
A Norma Europeia EN 13726 especifica os métodos teste e requisitos para o desempenho de máscaras cirúrgicas.
 


Código Teste
Teste
Método Teste
Número de réplicas por amostra
Área necessária para efectuar o teste
 Preço por amostra
695004001
Eficiência de filtração bacteriana (BFE) (em desenvolvimento)
Annex B
EN 14683
5
5 masks
-
695004002
Diferencial de pressão
Annex C
EN 14683
5
5 masks

5 amostras
cada  €130
6-19  amostras  cada   €26
20-+  amostras  

Pedir Cotação

695004003
Eficiência de filtração bacteriana (BFE)
com diferencial de pressão
(em desenvolvimento)
Annex B
+ Annex C
EN 14683
5
5 masks
-
695004004
Resistência à penetração de fluído de sangue sintético
ASTM F1862
-
-
-1 pressão:
32 máscaras €265
-2 pressões:
64 máscaras €475
-3 pressões:
96 máscaras
€630
 
 
 

 
7- Ensaios Laboratoriais a pensos primários para feridas - EN 13726
A Norma Europeia EN 13726 especifica os métodos teste para o desempenho de algumas características de pensos primários para feridas.
 


Código Teste
Teste
Método Teste
Número de réplicas por amostra
Preço por amostra
695005001
Velocidade de transmissão de vapor húmido de pensos de filme permeáveis
EN 13726-2
5
€1760
695005002
Hidrofobicidade
EN 13726-3
5
€53
695005003
Conformabilidade
EN 13726-4
5
€42
695005004
Absorção
EN 13726-1
3.2/3.3
5
€42
695999006
Todos os testes EN 13726
ASTM F1862
-
€170
 
 
 

 
8- Ensaios Laboratoriais a vestuário de protecção -NP EN 1149-1
A Norma Portuguesa 1149-1 especifica os métodos de ensaio para a medição da resistividade superficial.uímicos e requisitos para o desempenho de compressas de gaze de algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente.
 


Código Teste
Teste
Método Teste
Número de réplicas por amostra
Área necessária para efectuar o teste
Preço por amostra
695013001
Resistividade superficial
EN 1149-1
3
1 m2
€160
 
 
 

 
9- Ensaios Laboratoriais a papel, papel crepe e material de esterilização em Não Tecido - EN 868-2
A Norma Europeia EN 868-2 especifica os métodos teste e valores para o desempenho de papel, papel crepe e material de esterilização em Não Tecido.
 


 

Plain paper

 

Código Teste
Teste
Método Teste
Número de réplicas por amostra
Preço por amostra
695006001 Inspecção visual de um extracto aquoso quente ISO 6588-2 5
€42
695006002 Gramagem EN ISO 536 5
€42
695006003 pH ISO 6588-2 5
€42
695006004 Branco óptico Annex B EN 868-2 5
€42
695006005 Drapeabilidade Annex C EN 868-2 6
€42
695006006 Resistência ao rasgamento interno EN 21974 5
€42
695006007 Força de Rebentamento EN ISO 2758 5
€53
695006008 Força de Rebentamento a molhado ISO 3689 5
€53
695006009 Resistência à tracção EN ISO 1924-2 5
€42
695006010 Resistência à tracção a molhado ISO 3781 5
€42
695999007

Todos os testes EN 868-2

- -
€315

 

Creped paper

 

Código Teste
Teste
Número de réplicas por amostra
Método Teste
Preço por amostra
695006011
Inspecção visual de um extracto aquoso quente
ISO 6588-2
5
€40
695006012
Gramagem
EN ISO 536
5
€40
695006013
pH
ISO 6588-2
5
€40
695006014
Branco óptico
Annex B EN 868-2
5
€40
695006015

Drapeabilidade

Annex C EN 868-2
6
€40
695006016
Resistência ao rasgamento interno
EN ISO 1924-2
5
€40
695006017
Força de Rebentamento
EN ISO 1924-2
5
€40
695006018
Força de Rebentamento a molhado
ISO 3781
5
€40
695999008
All tests EN 868-2
-
-
€220

 

Nonwoven wrapping material

 

Código Teste
Teste
Número de réplicas por amostra
Método Teste
Preço por amostra
695006019

Inspecção visual de um extracto aquoso quente

ISO 6588-2
5
€40
695006020
Gramagem
EN ISO 536
5
€40
695006021
pH
ISO 6588-2
5
€40
695006022
Branco óptico
Annex B EN 868-2
5
€40
695006023

Drapeabilidade

Annex C EN 868-2
6
€40
695006024
Alongamento
EN ISO 1924-2
5
€40
695006025
Resistência à tracção
EN ISO 1924-2
5
€40
695006026
Resistência à tracção a molhado
ISO 3781
5
€40
695006027
Resistência ao rasgamento interno
EN 21974
5
€40
695006028
Força de Rebentamento
EN ISO 2758
5
€50
695006029
Força de Rebentamento a molhado
ISO 3689
5
€50
695006030
Resistência à penetração de líquidos
EN 20811
5
€50
695999009

Todos os testes EN 868-2

-
-
€360
 
 
 

 
10- Ensaio de Esterilidade - ISO 11737-2
Os Testes de Esterilidade são realizados de acordo com a ISO 11737-2 e consistem na imersão directa asséptica do produto sujeito à esterilização num meio de cultura que promova o crescimento bacteriológico seguido de incubação durante um determinado período de tempo.
A selecção do número de amostras necessárias para a realização do Ensaio de Esterilidade é da responsabilidade da entidade que subcontrata a análise.
A recolha e o acondicionamento deverão ser de forma a garantir que não ocorram contaminações.
 


Código Teste
Teste
Nº de amostras
Preço por amostra
695007001

Teste de Esterilidade (até 500mL)

Teste de Esterilidade (até 500mL)

Teste de Esterilidade (até 1000mL)

Teste de Esterilidade (até 1000mL)

Teste de Esterilidade (até 2000mL)

Teste de Esterilidade (até 2000mL)

1 a 9 amostras

Mais de 10

1 a 9 amostras

Mais de 10

1 a 9 amostras

Mais de 10

€18

€16

€22

€20

€25

€23

695007002

Teste de Esterilidade (até 500mL)

Teste de Esterilidade (até 500mL)

Teste de Esterilidade (até 1000mL)

Teste de Esterilidade (até 1000mL)

Teste de Esterilidade (até 2000mL)

Teste de Esterilidade (até 2000mL)

1 a 9 amostras

Mais de 10

1 a 9 amostras

Mais de 10

1 a 9 amostras

Mais de 10

€18

€16

€22

€20

€25

€23

695007003 Teste de Esterilidade de Indicadores Biológicos 1 a 9 amostras
€12 cada
695007004 Teste de Esterilidade de Indicadores Biológicos Mais de 10 amostras
€10 cada
 
 
 

 
11- Ensaio de Bioburden (Estimativa da população microbiana no produto) -ISO 11737-1
Para que a validação/revalidação de um processo de esterilização e o controlo de rotina de um processo de fabrico sejam eficazes, é muito importante determinar a carga microbiana exposta ao processo.
A estimativa da população microbiana é determinada de acordo com a EN ISO 11737-1.
A selecção do número de amostras, assim como os critérios de amostragem são da responsabilidade da entidade que subcontrata a análise.
A recolha e o acondicionamento deverão ser de forma a garantir que não ocorram contaminações, e o acondicionamento deverá ser em dupla embalagem.
 

Código Teste
Teste
Método Teste
Preço por amostra
695008001

Bioburden – bactérias aeróbicas

1 a 9 amostras € 48 cada
695008002

Bioburden – bactérias aeróbicas

Mais de 10 amostras € 42 cada
695008003

Bioburden - fungos

1 a 9 amostras € 48 cada
695008004

Bioburden - fungos

Mais a 10 amostras € 42 cada
695008005

Bioburden – bactérias anaeróbicas

1 a 9 amostras € 48 cada
695008006 Bioburden – bactérias anaeróbicas Mais de 10 amostras € 42 cada
695008007

Bioburden -  bactérias aeróbicas e anaeróbicas

1 ta 9 amostras € 70 cada
695008008

Bioburden - bactérias aeróbicas e anaeróbicas

Mais de 10 amostras € 58 cada
695008009

Bioburden – bactérias aeróbicas e fungos

1 a 9 amostras € 70 cada
695008010

Bioburden – bactérias aeróbicas e fungos

Mais de 10 amostras € 58 cada
695008011 Recuperação de Bacillus atropheus por Strips de Indicadores - € 63 cada
695008012 Teste a microrganismos específicos: Staphilococcus aureus, Pseudomonas auruginosa, E.coli, Enterococcus, Coliformes - € 63 cada
695008013 Validação da técnica de determinação do bioburden 1 a 9 amostras; € 1350 cada

Mais de 10 amostras

€ 1200 cada

 
 
 

 
12- Ensaio de Resíduos da Esterilização por Óxido de Etileno - NP EN ISO 10993-7
Quando um produto é submetido à esterilização por óxido de etileno (EO), o mesmo deverá ser adequadamente arejado devido aos resíduos resultantes da esterilização. Se estão presentes iões cloro, o EO irá reagir com estes e formar a etileno-cloridrina (ECH).
As análises do EO e ECH são realizadas de acordo com a NP EN ISO 10993-7. A NP EN ISO 10993-7 identifica os métodos de ensaio para a análise dos resíduos de EO e define as doses máximas admissíveis de EO e ECH que são libertadas para os utilizadores com base na categoria de exposição atribuída ao dispositivo: dispositivo de exposição limitada (≤ 24 horas), prolongada (> 24 horas e ≤ 30 dias) ou permanente (> 30 dias).
A extracção do EO por “headspace” é um método exaustivo porque destina-se a determinar a totalidade do EO presente na amostra. Uma determinada quantidade do dispositivo é pesada e transferida para um frasco para análise. O EO é termicamente extraído da amostra e o gás no “headspace” é analisado por cromatografia gasosa.
A extracção exaustiva da ECH é obtida por extracção repetida das amostras, utilizando a água e o extracto é analisado por cromatografia gasosa.
A selecção do número de amostras necessárias para a realização da análise dos resíduos da esterilização é da responsabilidade da entidade que subcontrata a análise. A NP EN ISO 10993-7 recomenda a análise de amostras provenientes de 3 diferentes lotes de esterilização e uma amostra de controlo não-estéril para assegurar que o produto não causa interferência cromatográfica durante a realização do ensaio. A Bastos Viegas, S.A. recomenda que, por cada lote de esterilização, pelo menos duas amostras estéreis sejam submetidas a análise.
Adicionalmente, a ISO recomenda que as amostras sejam enviadas em gelo seco.
 


Código Teste
Teste
Método Teste
Preço por amostra
695009001

EO por headspace

ISO10993-7
€130
695009002

ECH

ISO10993-7
€150
695009003

EO por headspace e ECH extração por água

ISO10993-7
€180
695009004 Curva de Dissipação de residuos EO - 3 pontos ISO10993-7
€480
695009005 Curva de Dissipação de residuos EO - análise de confirmação ISO10993-7
€150
 
 
 

 
13- Ensaio de Envelhecimento Acelerado- ASTM F 1980-16
Um estudo de envelhecimento acelerado é utilizado como suporte à definição do prazo de validade. O envelhecimento acelerado é um processo durante o qual os produtos e/ou embalagens são armazenados numa câmara que impõe condições de elevada temperatura (T) e/ou humidade (RH), de acordo com o facto dos produtos em estudo serem ou não susceptíveis aos efeitos da humidade, de forma a simular um tempo superior ao do envelhecimento em condições reais.
 


Código Teste
Teste
Método Teste
Preço por amostra
695010001 Ensaios de Envelhecimento – 50ºC- 40 ½ semanas*
5 anos - volume disponível: 0.9 m3
ASTM F 1980-02
€3500*
695010002 Ensaios de Envelhecimento – 50ºC- 32 ½ semanas*
4 anos - volume disponível : 0.9 m3
ASTM F 1980-02
€2800*
695010003 Ensaios de Envelhecimento – 50ºC- 24 semanas*
3 anos - volume disponível : 0.9 m3
ASTM F 1980-02
€2100*
695010004 Ensaios de Envelhecimento – 66ºC- 80% 4 dias-
volume disponível: 0.9 m3
PSTC-9
€160
 
 
 

 
14- Ensaios a embalagem de Dispositivos Médicos sujeitos a esterilização - ISO 11607-1
 A ISO 11607-1 especifica os requisitos e método teste para materiais, sistemas de barreira estéril pré formado, sistemas de barreira estéril e embalagem utilizados para manter a esterilidade de Dispositivos Médicos esterilizados até a à sua utilização final.
 


Código Teste
Método Teste
Teste
Preço por sistema barreira estéril
695011001
ASTM F1929:1998
Integridade (migração de tinta)
€28
695011002
EN 868-5:2009Anexo E
Pelabilidade
€28
695011003
EN 868-5:2009Anexo D
Força de solda
€47
695011004
ISO 5636:5
Permeabilidade ao ar
€37
695999006
ASTM F1929:1998, EN 868-5:2009 Anexo E e EN 868-5:2009 Anexo D
Integridade (migração de tinta), Pelabilidade e Força de solda
€100
695011005
EN 868-5:2009 Anexo B
Método de determinação da resistência a processo de esterilização especificado
65€ 
 
 
 

 
15- Ensaios Laboratoriais a material de algodão hidrófilo - Farmacopeia Portuguesa
A Farmacopeia Portuguesa descreve os métodos de teste físicos e químicos e requisitos para o desempenho de algodão hidrófilo.
 


Código Teste
Método Teste
Teste
Preço por amostra
695012001
Farmacopeia Portuguesa
Fluorescência
€42
695012002
Farmacopeia Portuguesa
Identificação das Fibras
€32
695012003
Farmacopeia Portuguesa
Peso
€42
695012004
Farmacopeia Portuguesa
Perda por secagem
€42
695012005
Farmacopeia Portuguesa
Tempo de absorção
€42
695012006
Farmacopeia Portuguesa
Capacidade de Absorção
€42
695012008
Farmacopeia Portuguesa
Acidez ou alcalinidade de extractos aquosos
€42
695012009
Farmacopeia Portuguesa
Substâncias solúveis no éter
€53
695012010
Farmacopeia Portuguesa
Substâncias solúveis na água
€53
695012011
Farmacopeia Portuguesa
Fibras Estranhas
€53
695012012
Farmacopeia Portuguesa
Cinzas Sulfúricas
€53
695012014
Farmacopeia Portuguesa
Substâncias tensioactivas
€42
695012015
Farmacopeia Portuguesa
Todos os testes
€265
   
 


16- Ensaio de Capacidade de Absorção de Pensos – ISO 11948
 


Código Teste
Método Teste
Teste
Preço por amostra
695014001
ISO 11948
Capacidade de absorção
€42
   
 


17- Ensaios de Adesividade – ISO 29862, PSTC 101
 


Código Teste
Método Teste
Teste
Preço por amostra
695014001 ISO 29862/PSTC 101 Adesividade a 180° em placa de aço ou matriz a definir 70€ (3 réplicas)
695014002
ISO 29862/PSTC 101
Adesividade a 90° em placa de aço ou matriz a definir
70€ (3 réplicas)
 
 
 

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